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提升制藥能效的隱形秘訣:全自動(dòng)粉末流動(dòng)性測(cè)試儀 PTG-S5 深度解析

在現(xiàn)代工業(yè)應(yīng)用中,超過50%的材料在某個(gè)階段是以粉末狀態(tài)存在的 。而在醫(yī)藥領(lǐng)域,無論是固體原料藥、賦形劑,還是最終的散劑、顆粒劑、膠囊和片劑,本質(zhì)上都屬于醫(yī)藥粉體的范疇 。


隨著2026年全球制藥行業(yè)對(duì)質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念的深入貫徹,粉體流動(dòng)性——這個(gè)影響儲(chǔ)藏、排出、供給、填充等每一個(gè)操作環(huán)節(jié)的關(guān)鍵參數(shù),已成為決定制劑質(zhì)量與生產(chǎn)效率的核心因素 。


Q

為什么要測(cè)量粉末的流動(dòng)特性?

粉末流動(dòng)性是指粉末流動(dòng)的難易程度 。盡管看起來微不足道,但顆粒的尺寸、形狀、表面粗糙度及干濕度等細(xì)微變量,都會(huì)通過流動(dòng)性直接反饋在生產(chǎn)線上 。

生產(chǎn)環(huán)節(jié)

流動(dòng)性差

流動(dòng)性適中

流動(dòng)性太好

混合過程

難以混勻,易產(chǎn)生結(jié)塊

均勻混合,狀態(tài)穩(wěn)定

容易分層,影響均一性

傳輸/振動(dòng)

易結(jié)塊、團(tuán)聚,堵塞管道

不結(jié)塊,不分層

易偏析,顆粒分層

壓片工藝

難壓片,硬度不均

容易壓片,成品率高

難壓片,易出現(xiàn)裂片

裝填環(huán)節(jié)

費(fèi)時(shí)費(fèi)力,灌裝量不準(zhǔn)

過程容易,高速填充

影響均勻性

粉末流動(dòng)特性評(píng)價(jià)可以:


? 降低原材料成本:在加工前拒收不良批次

? 保持有關(guān)工藝的最佳配方

? 降低工藝成本

? 保持最終產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性

? 通過優(yōu)化產(chǎn)品的儲(chǔ)存、包裝、搬運(yùn)和運(yùn)輸,保持生產(chǎn)效率和成本

? 長(zhǎng)期保持不同供應(yīng)商或同一供應(yīng)商的粉末質(zhì)量

? 開發(fā)新工藝,將粉末配制成最終產(chǎn)品

? 檢查濕度影響:在不同氣候下開放系統(tǒng)中使用粉末

? 調(diào)查、保持干混料的質(zhì)量


Q

如何進(jìn)行粉末流動(dòng)性評(píng)價(jià)?

堆積角(休止角Angle of Repose)

休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角。如下圖所示:



堆積角與流動(dòng)性的關(guān)系根據(jù)EP<2.09.36>可知:


30-40°可以滿足生產(chǎn)過程中流動(dòng)性的需要。休止角越大流動(dòng)性越差,越不利于生產(chǎn)過程的控制,可以通過測(cè)量休止角,簡(jiǎn)化過程控制,降低生產(chǎn)成本。休止角只能定性的判斷流動(dòng)性的好壞或比較同種粉體因粒徑和水分等引起的流動(dòng)性差別。


流出速度

流出速度是50g物料流過標(biāo)準(zhǔn)尺寸漏斗孔所需的時(shí)間。(GB/T 1482-2010)流出時(shí)間快,流動(dòng)性好,流動(dòng)的均勻性也好。

壓縮度

壓縮度即物質(zhì)壓縮的程度,可反映粉體的凝聚性,松軟性。


C=(ρf-ρ0)/ρf ′100% C為壓縮度,ρ0為最松密度;ρf為振實(shí)密度。

? 當(dāng)C值20%以下時(shí)流動(dòng)性較好;

? 當(dāng)C值達(dá)到40%~50%時(shí)粉體很難從容器中自動(dòng)流出。


傳統(tǒng)測(cè)試方法需要實(shí)驗(yàn)人員分別測(cè)量粉末堆體積、質(zhì)量、密度、堆角度等參數(shù),并根據(jù)樣品量和流動(dòng)時(shí)間繪制流動(dòng)曲線,耗時(shí)且繁瑣,實(shí)驗(yàn)效率低,從而影響工業(yè)生產(chǎn)的進(jìn)度。針對(duì)以上問題,Pharma test全自動(dòng)粉末流動(dòng)性測(cè)試儀PTG-S5可以提供解決方案。


Q

PTG-S5可以測(cè)試哪些參數(shù)?

Pharma test全自動(dòng)粉末流動(dòng)性測(cè)試儀PTG-S5可以: 

1

同時(shí)測(cè)量預(yù)設(shè)質(zhì)量下的粉末流動(dòng)時(shí)間、粉末堆體積、粉末堆密度和堆角度(EP<2.9.36>,USP<1174>中稱休止角),并自動(dòng)繪制樣品流動(dòng)曲線;

2

預(yù)設(shè)時(shí)間下流動(dòng)的樣品質(zhì)量,mg計(jì);

3

100g樣品的流動(dòng)性(EP /DAB <2.9.16> ,USP <1174)。


Q

PTG-S5有哪些特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)?

?  完全符USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中國(guó)藥典的相關(guān)規(guī)定;

? 測(cè)量流動(dòng)時(shí)間、錐角度、流動(dòng)性、錐密度和錐體積;

?  內(nèi)置7英寸彩色觸摸顯示屏;

? 標(biāo)配PTG-ER攪拌槳;

? 內(nèi)置賽多利斯萬分之一分析天平;

? 內(nèi)置防塵罩,帶吸塵器接口,設(shè)計(jì)人性化,用戶使用更為便利;

? 內(nèi)置打印機(jī),測(cè)試結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)量結(jié)果。


Q

粉末流動(dòng)性測(cè)試應(yīng)用于哪些行業(yè)?

1、制藥:造粒、微粉化、片劑等固體劑型

2、研磨:陶瓷、金屬粉末和研磨膏

3、催化劑:擠壓物、催化劑環(huán)和細(xì)金屬用粉末

4、化學(xué)品:散裝化學(xué)品、精細(xì)化學(xué)品

5、涂料:顏料、調(diào)色劑和粘合劑

6、清洗劑:粉狀表面活性劑、填充劑和顆粒

7、肥料:擠出物、顆粒、粉狀殺蟲劑


如果想了解上述產(chǎn)品更多性能參數(shù),可隨時(shí)聯(lián)系德祥科技撥打熱線400-006-9696,或點(diǎn)擊下方鏈接填寫表單咨詢。


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Pharma Test


德國(guó)Pharma Test是德祥集團(tuán)資深合作伙伴之一。德國(guó)Pharma Test創(chuàng)建于1979年,專業(yè)生產(chǎn)各種藥物固體制劑的分析儀器,多年來一直致力于開發(fā)性能更高、操作更加簡(jiǎn)便的藥物分析儀器,成為國(guó)際知名藥劑分析品牌。產(chǎn)品包括:溶出儀、崩解儀、硬度儀、脆碎度儀、粉末性能測(cè)試儀、振實(shí)密度計(jì)及相關(guān)輔助設(shè)備。



德祥科技


德祥科技有限公司成立于1992年,總部位于中國(guó)香港特別行政區(qū),分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個(gè)辦事處和銷售網(wǎng)點(diǎn),5個(gè)維修中心和2個(gè)樣機(jī)實(shí)驗(yàn)室。


30多年來,德祥一直深耕于科學(xué)儀器行業(yè),主營(yíng)產(chǎn)品有實(shí)驗(yàn)室分析儀器、工業(yè)檢測(cè)儀器及過程控制設(shè)備,致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理,維修售后,實(shí)驗(yàn)室咨詢與規(guī)劃,CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及知名企業(yè)保持密切合作,服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個(gè)行業(yè)及領(lǐng)域。


2009至2021年間,德祥先后榮獲了“最具影響力經(jīng)銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎(jiǎng)“等殊榮。我們始終秉承誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念,致力于成為優(yōu)秀的科學(xué)儀器供應(yīng)商,為此我們從未停止前進(jìn)的腳步。


我們始終相信,每一天都在使這個(gè)世界變得更美好!