在診斷試劑領(lǐng)域，凍干技術(shù)是保障產(chǎn)品穩(wěn)定性、延長(zhǎng)保質(zhì)期、提升運(yùn)輸便利性的核心工藝。然而，復(fù)雜的配方開發(fā)、高昂的設(shè)備投入、嚴(yán)格的工藝驗(yàn)證等問題，讓許多企業(yè)望而卻步。

萊奧德創(chuàng)憑借全球領(lǐng)先的凍干技術(shù)平臺(tái)和全鏈條服務(wù)能力，為您提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的一站式凍干解決方案，助力診斷試劑企業(yè)突破技術(shù)瓶頸，加速產(chǎn)品落地！

全流程服務(wù)，打造卓越凍干產(chǎn)品

一、原料生產(chǎn)：高純度濃縮，奠定質(zhì)量

● Genevac真空離心濃縮技術(shù)：通過結(jié)合離心力、真空和精準(zhǔn)控溫，可高效實(shí)現(xiàn)高純度核酸的溫和濃縮，避免傳統(tǒng)方法的降解及交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

二、凍干配方：科學(xué)設(shè)計(jì)，精準(zhǔn)優(yōu)化

● 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）：通過凍干顯微鏡（Lyostat5）和冷凍狀態(tài)分析儀（Lyotherm3），精準(zhǔn)測(cè)定玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（Tg′）、塌陷溫度（Tc）等關(guān)鍵參數(shù)，確保工藝科學(xué)可靠；

● 熱力學(xué)分析：優(yōu)化預(yù)凍速率、退火條件，避免凍干過程中微觀結(jié)構(gòu)坍塌或變性風(fēng)險(xiǎn)。

三、凍干微球成型技術(shù)：高精度、高通量

BioDot Sphera?凍干微球成型儀

Sphera? Discovery凍干微球成型儀

● 凍干微球成型儀：

  ? 高速微型電磁閥配以高分辨率自適應(yīng)氣動(dòng)泵，實(shí)現(xiàn)獨(dú)特的精度、 準(zhǔn)確度和通量規(guī)格；

  ? 液滴體積范圍1μL-30μL，精度CV<3%，確保批次一致性；

  ? 單滴頭效率高達(dá)10,000球/小時(shí)，四滴頭可達(dá)40,000球/小時(shí)，大幅提升產(chǎn)能；

  ? 水平CCD照相機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全程QC。

四、冷凍干燥：研發(fā)到生產(chǎn)無縫銜接，合規(guī)高效

● 小試→中試→生產(chǎn)：

提供工藝開發(fā)與轉(zhuǎn)移服務(wù)，確保數(shù)據(jù)可重復(fù)性，降低規(guī)模化風(fēng)險(xiǎn)。

● 凍干設(shè)備全覆蓋：

  ? 實(shí)驗(yàn)室級(jí)（Advantage Pro）：靈活適配研發(fā)需求；

  ? 中試級(jí)（Genesis）：高精度溫控，支持壓力升測(cè)試、壓差測(cè)試，確保工藝穩(wěn)健性；

  ? 生產(chǎn)級(jí)（Ultra系列）：支持大批量生產(chǎn)。

五、質(zhì)量評(píng)估

在QbD框架下，機(jī)械強(qiáng)度檢測(cè)是關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）的重要參考。凍干制劑的機(jī)械強(qiáng)度直接影響其外觀、復(fù)溶性能、運(yùn)輸穩(wěn)定性及長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的結(jié)構(gòu)完整性。

MicroPress可以原位定量測(cè)定凍干餅或凍干珠強(qiáng)度和物理特性。通過設(shè)置參數(shù)和分析方法，MicroPress將能夠分析您的凍干餅和凍干珠機(jī)械強(qiáng)度。通過機(jī)械擠壓樣品，測(cè)得應(yīng)力和應(yīng)變數(shù)據(jù)，從而獲得楊氏模量和破壞時(shí)的最大應(yīng)力。

Micropress：樣品機(jī)械強(qiáng)度測(cè)試儀

六、即用型凍干耗材：凍干性能穩(wěn)定，適用范圍廣

● Lyoin-Ready預(yù)混液：快速熱啟動(dòng)技術(shù)，dUTP.UNG 防污染系統(tǒng)，直擴(kuò)兼容性，凍干性能穩(wěn)定，支持凍干多樣性。

● Lyoin-Protectant qPCR保護(hù)劑：適配多種PCR體系（qPCR、RT-qPCR、LAMP），高效檢測(cè)性能，縮短檢測(cè)周期，凍干產(chǎn)品常溫穩(wěn)定性卓越。

七、選擇萊奧德創(chuàng)的理

萊奧德創(chuàng)將參加Diagmand2025

LYO BIOTECH

萊奧德創(chuàng)將參加Diagmand 2025，展位A08，并于5.29日上午10:00-10:30在會(huì)議室四：體外診斷凍干技術(shù)論壇做技術(shù)分享！歡迎報(bào)名現(xiàn)場(chǎng)深入交流。

主題：體外診斷試劑凍干全流程解析：從工藝開發(fā)到設(shè)備應(yīng)用。

憑預(yù)約好禮截圖

還可現(xiàn)場(chǎng)可領(lǐng)取驚喜禮品和凍干方案

萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)——提供開放式的凍干平臺(tái)，助力生物醫(yī)藥企業(yè)加速研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程！

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萊奧德創(chuàng)凍干工廠

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

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核心優(yōu)勢(shì)

先進(jìn)的凍干設(shè)備和軟件(PATs)，領(lǐng)先的凍干理念與技術(shù) (QbD，Line of Sight )

● SMART? 自動(dòng)化工藝摸索技術(shù)，為產(chǎn)品提供數(shù)據(jù)支持的初步工藝；

● ControLyo® 可控瞬時(shí)成核技術(shù)，對(duì)成核溫度進(jìn)行精確控制，確保產(chǎn)品均一性；

● LyoFlux® TDLAS技術(shù)，對(duì)蒸汽質(zhì)量流量進(jìn)行精確測(cè)量，精確判定凍干終點(diǎn)；

● Tempris® 無線溫度傳感器，提供產(chǎn)品溫度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與記錄；

● Biopharma 凍干前后分析技術(shù)，對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行特征研究，避免凍干過程開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。

如果您對(duì)上述服務(wù)感興趣，可隨時(shí)聯(lián)系德祥科技或萊奧德創(chuàng)，可撥打熱線400-006-9696咨詢。

關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進(jìn)的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團(tuán)SP品牌和英國(guó)Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進(jìn)中國(guó)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級(jí)，助力中國(guó)大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實(shí)驗(yàn)室，擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)及國(guó)內(nèi)外專家支持體系。

萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學(xué)等各個(gè)領(lǐng)域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓(xùn)等服務(wù)。

前期研發(fā)

● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點(diǎn)溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測(cè)定等；

● 實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報(bào)材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機(jī)上獨(dú)家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)測(cè)試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移

● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠(yuǎn)程技術(shù)指導(dǎo)+現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；

● 小批量?jī)龈缮a(chǎn)(NON-GMP)，臨床一期生產(chǎn)（GMP）；

其他業(yè)務(wù)

● 企業(yè)小團(tuán)隊(duì)線上線下培訓(xùn)服務(wù)：凍干原理，工藝開發(fā)，設(shè)備使用維護(hù)等；

● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

萊奧德創(chuàng)凍干工場(chǎng)

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特南路215號(hào)

自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓1單元1層1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國(guó)香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個(gè)辦事處和銷售網(wǎng)點(diǎn)，5個(gè)維修中心和2個(gè)樣機(jī)實(shí)驗(yàn)室。

30多年來，德祥一直深耕于科學(xué)儀器行業(yè)，主營(yíng)產(chǎn)品有實(shí)驗(yàn)室分析儀器、工業(yè)檢測(cè)儀器及過程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實(shí)驗(yàn)室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及知名企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個(gè)行業(yè)及領(lǐng)域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“最具影響力經(jīng)銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎(jiǎng)“等殊榮。我們始終秉承誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學(xué)儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進(jìn)的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個(gè)世界變得更美好！